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科聯(lián)升華完成醫(yī)療器械注冊證的變更

時間: 2023-04-20瀏覽次數(shù):3552
  

       北京科聯(lián)升華醫(yī)療科技有限公司于近日取得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械變更注冊(備案)文件》,變更內(nèi)容涉及型號、規(guī)格及產(chǎn)品技術(shù)要求。

圖片

       此次變更在原型號規(guī)格基礎(chǔ)上增加了CBI型可切換、CBI型(丙泊酚)、CBI型(氟比洛芬酯)、CBI型(氟尿嘧啶)四種型號產(chǎn)品,豐富了一次性使用便攜式輸注泵領(lǐng)域的產(chǎn)品品類。實(shí)現(xiàn)了一支產(chǎn)品三種流速可調(diào),為病患不同的治療階段和適應(yīng)指征提供更合理的輸注流量選擇;藥物專用泵針對特殊劑型藥液研制,使其輸注流量更加精準(zhǔn),有利于醫(yī)生選擇到更適合的輸注產(chǎn)品。

       科聯(lián)升華自1993年成立以來,一直致力于一次性使用便攜式輸注泵的研制,多次在產(chǎn)品功能、使用場景和藥物細(xì)分等方面推陳出新,以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度保證產(chǎn)品質(zhì)量領(lǐng)先。此次注冊工作負(fù)責(zé)人表示,未來諸項(xiàng)設(shè)計理念將逐步落實(shí),給予醫(yī)護(hù)及病患更多實(shí)用貼心的選擇,為醫(yī)療安全保駕護(hù)航。


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